动物实验室是进行动物实验的场所,其目的是为了获得用于科学研究和生产的实验动物。洁净实验室是进行科研工作和生产的必备场所,实验室内环境必须达到相应的洁净度等级要求。因此,在设计、建造、使用、管理和维护实验室时,必须考虑洁净等级要求。
洁净实验室根据所需的清洁程度分为高、中、低三个等级。其中,高一级洁净实验室能达到最高标准,是世界公认的标准。
洁净实验室是根据生产工艺要求和洁净等级的不同而划分等级。从空气洁净度上讲,对动物饲养区和非动物饲养区分别划分为不同的洁净度级别;从温度上讲,对动物饲养区和非动物饲养区分别划分为不同的温度控制级;从气流组织上讲,对动物饲养区和非动物饲养区分别划分为不同的气流组织级;从气流流速上讲,对动物饲养区和非动物饲养区分别划分为不同的流速控制级;从气流流向上讲,对动物饲养区和非动物饲养区分别划分为不同的流向控制级。
在设计、建造、使用、管理和维护实验室时,应根据生产工艺要求、使用目的和人员要求确定洁净级别。不同的洁净级别对实验环境有不同的要求。
一般情况
实验室内人员进出一般应控制在一定的范围之内,人员进出要严格控制,不能在实验室内停留过长时间。实验室内人员进出要严格控制,进入实验室前必须洗手或消毒。实验室内应保持一定的卫生环境,要经常保持室内清洁卫生,不得乱丢垃圾。
实验动物
实验动物是进行科学研究和生产的重要工具,对实验动物的生产环境要求较高,一般要求其生产环境达到GB14554—93规定的Ⅱ级(生物安全)。动物实验室生产环境应满足以下要求:
(1)环境温度不低于22℃;
(2)相对湿度不高于60%;
(3)空气中微生物含量不高于30个/m3;
(4)保持足够的光照,一般为12h/d左右。
对于实验动物饲养实验用的动物笼,应符合 GB 9668—1996 《实验动物笼具及笼架》规定。实验动物笼的材质应能耐高温、高压,不容易变形,表面光洁,便于清洗消毒。为了避免实验动物笼使用后产生污迹或微生物而污染环境,在使用前必须对其进行彻底清洁处理。
洁净实验室
1、洁净实验室主要包括动物实验室、动物解剖及组织培养室、普通病原微生物实验室等。
2、洁净实验室的基本要求是:有足够的洁净度,温度和湿度能满足实验要求,室内无灰尘。
3、洁净实验室是指在一个密闭的环境中,以一定的洁净度来保持样品不受污染或被破坏,并使样品能达到一定检测结果的实验室。空气过滤装置和消毒设备应能够防止空气中微粒对样品产生污染,并使样品在预定条件下受到适当的保护。
洁净级别
在动物实验室的建设中,必须根据实验动物对环境的要求来决定洁净级别。例如,对于一些常用的实验动物,如小鼠、大鼠等,它们对空气中尘埃的污染十分敏感,因此应设计为一级或二级洁净实验室。
洁净等级和洁净室的设计、建造、维护和使用应符合国家有关标准和法规的规定。
1、对食品、药品和化妆品的生产企业,应按照《中华人民共和国食品安全法》的规定,建立健全质量管理体系,保证生产过程中的卫生和安全。
2、从事食品、药品和化妆品生产的企业,应当建立健全并严格执行产品质量管理体系,建立原材料采购、生产过程控制、产品质量检验、产品销售记录等制度,保证生产的产品符合国家标准或行业标准。
3、从事食品、药品和化妆品生产的企业应当建立健全并严格执行环境卫生管理制度。应按照《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国职业病防治法》等法律法规的规定,设置专门机构或者指定专人负责环境卫生管理工作。