净化车间，又称无尘车间、洁净室，是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电等控制在某一需求范围内，给予特别设计的房间。其原理是一个复杂而精密的系统工程，主要通过以下关键技术手段实现对生产环境的严格控制：
空气过滤：这是净化车间最基础也最重要的环节。空气首先经过初效过滤器，去除较大颗粒的尘埃、毛发等杂质，防止其进入后续的净化设备，保护更精密的过滤器；接着进入中效过滤器，进一步过滤中等粒径的粒子；最后通过高效过滤器（HEPA）或超高效过滤器（ULPA），这些过滤器能够捕捉 0.3 微米甚至更小粒径的微尘粒子，过滤效率可达 99.97% - 99.99995% 以上，确保送入车间的空气几乎无尘。
气流组织：合理的气流组织对于维持车间内的洁净度至关重要。常见的气流组织形式有层流和乱流。层流又分为垂直层流和水平层流，空气以均匀的速度和方向流动，如同 “活塞” 般将尘埃粒子迅速带出车间，避免其在室内扩散和积聚，适用于对洁净度要求极高的区域，如芯片制造车间的核心生产区；乱流则是空气在室内呈不规则流动状态，通过不断稀释和混合室内空气，降低尘埃粒子浓度，虽然其洁净效果不如层流，但结构简单、成本较低，适用于一些洁净度要求相对较低的场合 。
温湿度控制：通过空调系统精确调节车间内的温度和湿度。温度一般控制在 20 - 25°C，湿度保持在 45% - 65% RH 之间。合适的温湿度不仅能保证生产设备的正常运行和产品质量，还能为工作人员提供舒适的工作环境，同时抑制微生物的生长繁殖，因为过高或过低的温湿度都可能导致产品变形、变质，影响电子元件的性能，为微生物滋生创造条件。
压力控制：使净化车间内保持相对正压或负压状态。正压环境下，车间内的空气压力高于外界，防止外界污染空气进入；负压环境则相反，主要用于处理有有害气体、粉尘或微生物的场合，避免污染物扩散到其他区域，如生物安全实验室、制药车间的某些特殊工序 。
常见分类方式
按用途：可分为工业净化车间和生物净化车间。工业净化车间主要应用于电子、半导体、光学、精密机械等工业领域，重点控制空气中的尘埃粒子，确保产品的高精度制造和性能稳定；生物净化车间则侧重于微生物的控制，广泛应用于医药、食品、化妆品、生物工程等行业，保障产品的卫生安全和质量。
按气流组织形式：分为层流净化车间和乱流净化车间。层流净化车间气流呈规则、平行的流动状态，洁净度高，但建设和运营成本较高；乱流净化车间气流不规则，洁净度相对较低，但成本较低，灵活性较强 。
等级划分
十级净化车间：每立方米空气中≥0.1μm 的粒子数不超过 10 个，是极高洁净度等级。主要用于对微粒控制极为严格的环境，如超大规模集成电路制造中的光刻工序，在这个过程中，微小的尘埃粒子都可能导致芯片线路短路或出现其他性能问题，所以需要如此高洁净度的环境来保障芯片制造的精度和质量 。
百级净化车间：每立方米空气中≥0.5μm 的粒子数≤3520 个。适用于精密仪器制造、手术室、制药行业的无菌灌装区等。在手术室中，百级净化环境能有效降低手术感染风险，保障患者的手术安全；制药行业的无菌灌装区，确保药品在灌装过程中不受微生物和尘埃粒子污染，保证药品的质量和疗效 。
千级净化车间：对≥0.5μm 粒子的控制较百级宽松，但仍属于高洁净度要求范畴。多用于药品制剂、医疗器械装配等领域。例如，在一些高端医疗器械的装配过程中，千级净化车间能保证零部件的洁净度，避免因尘埃粒子造成器械故障或影响其性能 。
万级净化车间：允许的粒子浓度进一步增加。适用于大部分药品生产、电子元器件组装等环境。在普通药品生产中，万级净化车间能满足药品生产对微生物和尘埃粒子的控制要求，确保药品质量符合标准；电子元器件组装过程中，万级净化环境可防止尘埃粒子对电子元器件造成短路、接触不良等问题 。
十万级净化车间：适用于一般药品生产、食品加工等工业场所。在食品加工行业，十万级净化车间能有效控制空气中的尘埃粒子和微生物数量，保证食品的卫生安全，延长食品的保质期；一般药品生产中，也能满足药品生产的基本洁净要求 。
